回首頁加入最愛設為首頁
 
公告主題:經濟部標準檢驗局令:修正「工廠檢查作業要點」、「工廠檢查作業程序」,自即日生效
公告日期: 2021-03-03
公告內容:

經濟部標準檢驗局令  中華民國110年3月2日經標五字第11050002190號 
 
修正「工廠檢查作業要點」及「工廠檢查作業程序」,並自即日生效。 
 
附修正「工廠檢查作業要點」及「工廠檢查作業程序」 
 
局  長 連錦漳 請假 
副  局  長 陳玲慧 代行 
 
  
 
工廠檢查作業要點修正規定 
 
一、經濟部標準檢驗局(以下簡稱本局)為辦理商品驗證符合性評鑑程序之工廠檢查,特訂定本要點。 
 
二、工廠檢查之申請人為商品之生產廠場。生產廠場不在國內時,應委任國內有住所或營業所之代理人辦理。 
 
三、申請工廠檢查,應檢具申請書及下列文件向本局、其所屬分局或其認可之工廠檢查機構(以下簡稱檢查機關(構))辦理: 
 
(一) 申請人之公司或商業登記相關證明文件影本,及工廠登記相關證明文件。已依申請書填具公司或商業統一編號及工廠登記編號者,免附。國外無證明文件者,得以最近一期納稅證明代替。 
 
(二) 工廠位置圖及平面配置圖。 
 
(三) 製造流程圖。 
 
(四) 檢測方法概要。 
 
(五) 商品之型式試驗報告及技術資料。 
 
(六) 代理國外生產廠場申請工廠檢查者,應檢附委任書及證明文件。 
 
(七) 其他經本局指定之文件。 
 
  前項所附文件為外文者,檢查機關(構)得要求申請人加附中文譯本。 
 
四、檢查機關(構)受理工廠檢查申請並核對申請資料無誤後,應派員執行初次工廠檢查。 
 
  申請文件有不明確或內容缺漏,且申請人未依檢查機關(構)要求完成說明、補正或逾期未提供者,駁回其申請。 
 
  工廠檢查時得聘請學者、專家會同執行。 
 
  因特殊事件無法於生產廠場所在地辦理工廠檢查時,得採遠距檢查方式辦理,並經本局核准項目及範圍為限。 
 
五、工廠檢查應依據商品之型式試驗報告及相關技術資料,執行附表所列檢查項目。 
 
  檢查人員應填具「工廠檢查紀錄」一式二份,經檢查人員及工廠代表人簽名或蓋章確認後,發給工廠代表人一份。 
 
  有特殊商品不適用附表規定者,由本局另行公告指定之。 
 
  初次工廠檢查作業得免檢查附表第八項次檢查項目。 
 
六、工廠檢查作業時間至少為半人天,並得考量商品種類、商品製程複雜程度、生產廠場規模或風險等因素,增加作業時間。 
 
  具有本局認可品質管理驗證機構所核發之CNS 12681(ISO 9001)證書,且該證書登錄範圍包含工廠檢查範圍之生產廠場,工廠檢查作業得免檢查之項目如附表,並應依檢查機關(構)要求檢附相關資料或證明文件。 
 
七、生產廠場經檢查有主要缺點者,申請人應於規定期限內申請複查,屆期未申請複查或經複查結果仍有主要缺點者,判定為不符合規定。初次及後續工廠檢查之複查申請期限分別為六十日及三十日。 
 
  有次要缺點者應於查核作業完成後十日內提具矯正計畫(含具體矯正措施及時程),檢查機關(構)必要時得就該矯正計畫執行查核。屆期未提出矯正計畫或矯正計畫未能有效改正缺點者,判定為不符合規定。 
 
  第一項複查得以遠距方式辦理。 
 
八、工廠檢查之主要缺點判定原則如下: 
 
(一) 成品、半成品、主要零組件或原料不符合商品型式試驗報告、技術文件或相關規範者。 
 
(二) 現場取樣檢驗或攜回檢驗之檢驗結果不符檢驗規定者。 
 
(三) 已驗證商品之變更未取得商品驗證機關(構)同意者。 
 
(四) 零組件及原料未依規定取得相關商品驗證標誌者。 
 
(五) 成品未依規定正確使用相關商品驗證標誌者。 
 
(六) 本局對適用商品種類訂有特定規範,且依商品特定規範檢查之結果不符合者。 
 
(七) 前次工廠檢查結果有次要缺點,且仍未改善者。 
 
(八) 其他屬未建立工廠管理制度或已建立而未依作業規定執行,有重大缺失,易導致生產製造作業失敗或顯著降低效果者。 
 
  已建立工廠管理制度,並依所建立之作業規定執行,但屬不致使生產製造作業失敗或屬偶發之缺點者,判定為次要缺點。 
 
九、初次工廠檢查結果經審查符合規定者,發給初次工廠檢查報告;不符合規定者,不發給工廠檢查報告,由檢查機關(構)通知申請人。初次工廠檢查報告有效期限為一年。 
 
十、以工廠檢查報告取得本局商品驗證之生產廠場,檢查機關(構)應實施後續工廠檢查每年至少一次。後續工廠檢查時應取樣,以查核與原驗證商品型式之一致性,必要時執行測試。經審查符合規定者,發給後續工廠檢查報告。 
 
  前項檢查遇有特殊情況者得增加檢查次數,或經本局同意併隔年後續工廠檢查執行。 
 
十一、工廠檢查報告登載之適用商品種類或其他事項異動時,生產廠場應檢具申請書、第三點第一項各款之異動後文件及其他證明文件向檢查機關(構)申請換發工廠檢查報告,必要時得執行後續工廠檢查。 
 
  前項異動屬增列適用商品種類且製程與原核准商品不同者,應以新申請案辦理。 
 
  
 
附表(請參見PDF) 
https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg027037/ch04/type2/gov31/num10/images/Eg01.pdf 
  
 
工廠檢查作業程序修正規定 
 
一、辦理商品驗證符合性評鑑程序之工廠檢查,依本作業程序規定辦理。 
 
二、受理及審查 
 
  經濟部標準檢驗局(以下簡稱本局)、本局所屬分局或認可之工廠檢查機構(以下簡稱檢查機關(構))應於受理後至本局工廠檢查作業系統登錄案件資料,並指派適當人員審查申請文件內容是否適切並符合檢查需要。如有不明確或內容缺漏者,應請申請人說明或補充,必要時得發函申請人限期提供,逾期未提供者,駁回其申請。 
 
  檢查機關(構)確認申請文件齊備後應給予工廠代號及受理編號,並計收評鑑費。工廠代號(前九碼)、受理編號及報告號碼(工廠代號加年度及序號)編碼原則如附表。 
 
三、遴派檢查作業 
 
(一) 檢查機關(構)依擬申請驗證之商品種類、單位業務分工及專業技術性質,遴派本局、本局所屬分局或經本局核可登錄之適當人員執行工廠檢查。檢查人員應具備擬申請驗證商品種類之專業技術知識,熟悉相關檢驗標準及曾實際從事相關檢驗技術工作。後續工廠檢查人員之遴派作業與初次工廠檢查相同。 
 
(二) 外聘檢查人員由受理單位自學術界、產業界或相關公會遴選之。 
 
四、工廠檢查作業 
 
  工廠檢查作業依下列流程辦理: 
 
(一) 檢查人員於執行工廠檢查前,應準備與擬申請驗證相關之商品資料,並與申請人聯繫相關檢查事宜,必要時得前往生產廠場進行檢查前訪查,且應訂定工廠檢查計畫供申請人確認,以便執行檢查。計畫內容包含工廠檢查範圍、工廠基本資料(含員工人數)、保密聲明、安全防護及申訴管道。初次工廠檢查須於取得符合檢驗標準之商品型式試驗報告後,始執行工廠檢查。 
 
(二) 檢查人員執行工廠檢查,應於開始說明會議時,向申請人詢問現場檢查時應注意之安全守則,並遵守其規定。如發生任何安全上之傷害或疑慮,應立即向廠方單位尋求協助處理。 
 
(三) 檢查人員應依工廠檢查作業要點(以下簡稱作業要點)第五點及第六點規定執行檢查,並應依作業要點第八點判定主要及次要缺點,填寫「工廠檢查紀錄」。 
 
(四) 檢查作業完成後,應於次日起十四日內由受理單位遴派適當人員完成審查作業,且檢查人員不得參與該案件之審查作業;案件遇有矯正計畫審閱、取樣送驗或攜回檢驗者,應由該案檢查人員於收到矯正計畫或檢驗報告之次日起七日內,完成矯正計畫或檢驗報告審閱作業,並於完成審閱及同意矯正計畫之次日起算審查期限。 
 
  以遠距方式執行工廠檢查之複查者,檢查機關(構)應向本局備查。 
 
五、檢查機關(構)檢查結果經審查後應通知本局。 
 
  檢查機關(構)執行後續工廠檢查,發現生產廠場有主要缺點但經複查符合規定、未申請複查或經複查仍不符合規定者,應另通知商品驗證機關(構)。 
 
六、各檢查機關(構)核發之工廠檢查報告應至少包含下列事項: 
 
(一) 報告編號:由本局資訊系統產出之編號。 
 
(二) 適用之商品驗證制度。 
 
(三) 檢查種類:初次工廠檢查或後續工廠檢查。 
 
(四) 生產廠場名稱。 
 
(五) 生產廠場廠址。 
 
(六) 商品種類中文名稱或英文名稱。 
 
(七) 檢查機關(構)印信或其工廠檢查報告簽署人簽章。 
 
(八) 簽發日期:當次工廠檢查報告簽發日期。 
 
(九) 原始簽發日期:該生產廠場之初次工廠檢查報告簽發日期。 
 
(十) 檢查/審查日期:該次工廠檢查日期,或換發報告之審查日期。 
 
(十一) 財團法人全國認證基金會之認證標誌(取得財團法人全國認證基金會認證之本局認可工廠檢查機構適用)。 
 
(十二) 加蓋鋼印(本局及所屬分局適用)。 
 
七、生產廠場因遷廠、變更檢查機關(構)等其他異動事由,且涉受理編號異動者,異動後第一次工廠檢查作業應由異動後之轄管檢查機關(構),先至本局資訊系統取得新受理編號,並審查生產廠場提具之申請書及相關文件後,以後續工廠檢查辦理。 
 
  前項事由如未涉受理編號異動者,由原轄管檢查機關(構)審查生產廠場提具之申請書及相關文件後,以後續工廠檢查辦理。 
 
八、後續工廠檢查遇工廠停工、歇業、遷廠或未依作業要點第十點規定完成每年至少一次後續工廠檢查者,檢查機關(構)應通知商品驗證機關(構)。 
 
九、工廠檢查之相關資料由受理單位保管,保存年限為工廠檢查報告核發後五年。 
 
  
 
附表(請參見PDF) 
https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg027037/ch04/type2/gov31/num10/images/Eg02.pdf

 

 
◎台灣鑄造品工業同業公會版權所有 Copyright 2006 ◎
臺北市中山區10479 建國北路二段84號3樓 TEL: 886-2-25012162 FAX: 886-2-25076423
建議IE瀏覽: 800 x 600